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  • 发布日期: 2019-06-02
  • 更新日期: 2020-03-21
产品详细说明
CAS编号: 4070-80-8 EINECS编号: 223-781-1
别名: 十八烷基富马酸钠 分子式: C22H39NaO4
规格: 99% 质量标准: 企业标准
外观性状: 白色粉状 含量: 99 %
保质期: 24 月 产品英文名称: Sodium octadecyl fumarate

硬脂富马酸钠 

CAS: 4070-80-8 

别名:十八烷基富马酸钠;十八烷基反丁基酸钠;硬脂醇富马酸钠;十八醇富马酸钠

标准: USP 

中文同义词:超级水亲润滑剂A;硬脂富马酸钠;硬脂富马酸钠(SSF);硬脂富马酸钠4070-80-8

英文名称:Sodium octadecyl fumarate

分子式:C22H39NaO4

分子量:390.53

EINECS号:223-781-1

含量: 99% 

外观: 白色粉状 

包装: 25KG/纸板桶 

成份: 2-丁烯二酸单十八醇酯钠盐 

理化属性: 白色或类白色结晶粉。溶于甲醇 

用途:用作药物辅料中的润滑剂

下延产品: 片剂和胶囊剂 

运用: 减少对片剂溶出速率和崩解时间的影响 

性状 硬脂富马酸钠为白色细粉,并有扁平的球形颗粒的聚结物。 

药典标准 :表I: 硬脂富马酸钠的药典标准。 

测试项目 PhEur2002 USPNF20 

鉴别 + + 

性状 + - 

含水量 ≤5.0% ≤5.0% 

铅 - ≤0.001% 

重金属 - ≤0.002% 

相关物质 + - 

硬脂马来酸钠 - ≤0.25% 

硬脂醇 - ≤0.5% 

皂化值(按无水物计算) - 142.2~146.0 

有机挥发性杂质 - + 

含量(按无水物计算) 99.0~101.5% 99.0~101.5% 

    一般性质 

    酸碱度: pH=8.3(90℃, 5%w/v水溶液)。 

    密度:1.107g/cm3。 

    松密度:0.2~0.35 g/cm3 

    轻敲密度:0.3~0.5 g/cm3 

    熔点:224~245℃(伴有分解) 

    溶解度:见表Ⅱ。 

    比表面积:1.2~2.0m2/g。 

    表Ⅱ: 硬脂富马酸钠的溶解度 

    溶剂 20℃溶解度(除非另有说明) 

    ** 不溶 

    氯仿 不溶 

    乙醇 不溶 

    甲醇 微溶 

    水 25℃,1:2000 

    80℃,1:10 

    90℃,1:5 

    稳定性和贮藏条件 

    室温下,在带有聚乙烯螺旋盖的琥珀色玻璃瓶中硬脂富马酸钠可以保存三年。 

    大容量包装的硬脂富马酸钠应存于密闭容器中,置阴凉干燥处。 

    配伍禁忌 

    有报道,硬脂富马酸钠不能与醋酸氯己定配伍。 

    安全性 

    硬脂富马酸钠被用于口服制剂中,通常被认为无毒无刺激性。 

    硬脂富马酸钠在大鼠和狗体内的代谢研究表明:大约80%被吸收,35%被快速代谢。吸收的部分被水解为硬脂醇和富马酸,硬脂醇进一步氧化成硬脂酸。在狗体内,没被吸收的硬脂富马酸钠24小时内以原型的形式由粪便排泄。 

    硬脂醇和硬脂酸是很多食品中天然成分,而富马酸是机体组织正常成分。WHO已经审定过硬脂酸酯和枸橼酸硬脂酯。枸橼酸硬脂酯的可接受日常摄入量为50mg/kg体重。没有必要确定硬脂酸酯和富马酸日摄入量。 

    有报道,富马酸二钠比NaCl的毒性稍强。 

    进一步的资料参见富马酸,硬脂酸和硬脂醇。 


制造工艺 

    以硬脂醇与马来酸酐反应。将该反应产物同分异构化继而成盐,即得硬脂富马酸钠。


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